過量服用Ozempic副本如此普遍，F(xiàn)DA不得不發(fā)出警告

在美國，這種減肥藥的“副本”意外過量，在商業(yè)上以O(shè)zempic和Wegovy的名義出售，正在急劇上升。如此之多，美國食品和藥物管理局 （FDA） 不得不發(fā)布一份警告面向患者、醫(yī)療服務(wù)提供者和復(fù)合藥房。

根據(jù)一項新的公共警報，政府衛(wèi)生官員收到了與注射用索馬魯肽有關(guān)的令人擔憂的給藥錯誤，索馬魯肽是Ozempic和Wegovy中的活性成分。

癥狀可能包括惡心、嘔吐、昏厥、偏頭痛、脫水、胰腺炎和膽結(jié)石。有時，用藥過量會導(dǎo)致住院治療。

去年年底，美國的毒藥中心表示，他們收到與索馬魯肽相關(guān)的電話是 2019 年的 15 倍。

美國食品和藥物管理局的官員表示，復(fù)合藥物使患者面臨更高的過量服用風險。

司美格魯肽注射液最初被FDA批準用于治療糖尿病，但近年來，他們已經(jīng)使用中爆炸由于他們的快速減肥效果.2019年至2023年底，司美格魯肽藥物處方增長了 932%.

人氣的激增導(dǎo)致了FDA批準的注射劑，讓市場開放未經(jīng)同意的該產(chǎn)品的“副本”，稱為復(fù)合藥物。

當獲得 FDA 批準時，索馬魯肽注射液僅在預(yù)填充筆中提供。但是，復(fù)方索馬魯肽是由有執(zhí)照的藥劑師或在制藥機構(gòu)混合的，每瓶的濃度各不相同。

一些化合物制造商指導(dǎo)患者以“單位”給藥索馬魯肽，而另一些化合物則以毫克或毫升為單位指示劑量。許多提供大注射器，這些注射器不打算用于小劑量的索馬魯肽。

“大多數(shù)報告都描述了患者在自我給藥過程中錯誤地從多劑量小瓶中吸取超過規(guī)定劑量的劑量，”FDA的官員解釋.

“在這些情況下，患者的給藥量是索馬魯肽預(yù)期劑量的5到20倍。大多數(shù)報告表明，患者不熟悉如何使用注射器測量預(yù)期劑量。

在向 FDA 報告的一個案例中，提供者打算給患者服用 0.25 毫克的索馬魯肽，但結(jié)果卻給了他們的病人 25 個單位——正確量的五倍。這導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴重嘔吐。

在另一個案例中，提供者開出了 20 個單位而不是 2 個單位。他們的三名患者因此感到惡心和嘔吐。

當一些患者被指示從 100 個單位的注射器中僅給予 5 個單位的索馬魯肽時，他們不小心給自己注射了 50 個單位——原定的十倍.

為了避免這些錯誤，美國食品和藥物管理局建議醫(yī)療保健提供者和化合物制造商為患者提供適當尺寸的注射器，這些注射器的填充量不能遠遠超過預(yù)期劑量。

還應(yīng)仔細指導(dǎo)患者如何使用注射器測量預(yù)期劑量，醫(yī)務(wù)人員在開具復(fù)方藥物處方時應(yīng)警惕劑量轉(zhuǎn)換。

如果懷疑索馬魯肽過量，官員們表示應(yīng)立即就醫(yī)。

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